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药物临床试验机构介绍

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药物临床试验机构介绍 安阳市肿瘤医院为提高医院在行业内的竞争力,目前正筹备申报药物临床试验机构:首先筹建药物临床试验机构,机构按照GCP原则,任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室副主任1名、办公室秘书1名及专职的质量控制员、药物管理员2名、文档管理员。机构下设机构办公室、专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室,并制定了完整的管理制度、技术规范和标准操作规程(SOP)。同时,安阳市肿瘤医院成立了独立的伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的肿瘤科专业进行申报,多次组织各级医务人员参加院内、国内及国家局GCP及相关知识培训,不定期组织院内专项培训。 ...

伦理委员会介绍

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安阳市肿瘤医院医学伦理委员会成立于2018年8月,负责对本医疗机构药物临床试验、临床科学研究、诊疗新技术及医疗器械等涉及人类受试者的临床应用和试验研究进行独立的科学审查和伦理审查,以最大限度地保护受试者的权益和安全。作为独立审查机构,伦理委员会不受行政、研究者、申办者的不适当影响和干预。 安阳市肿瘤医院医学伦理委员会现有委员15人,秘书1人,均为医院任命,包括医学、药学、非医药专业的社会管理、法律工作者等不同学科的专家,符合GCP对伦理委员会人员构成的规定。所有成员均接受过GCP或国家级医学伦理审查的相关培训。依据《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规定》等...详细>>

药物临床试验公告

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